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国产九价HPV疫苗开打,一场普惠性质的疫苗平权革命

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语言:中文 更新:2025-09-13 22:30 等级:
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国产九价HPV疫苗开打,一场普惠性质的疫苗平权革命2024更新

主姓氏,公良星府和公良星都是以域主姓氏命名,待见过域主之后,东皇兄

> 厂商新闻《国产九价HPV疫苗开打,一场普惠性质的疫苗平权革命》特朗普继续对日本施压:日本需要开放市场 时间:2025-09-14 04:50

    • 编辑:CN

    九价HPV疫苗,终于迎来普惠时代。

    9月9日,万泰生物的国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”全球首针接种在厦门正式启动,9对母女共同完成了疫苗接种。自此,昂贵的进口疫苗不再是国内消费者的唯一选择,馨可宁®9不仅与进口疫苗等效,而且价格仅499元/支,约为进口疫苗的40%。

    虽然在二价HPV疫苗的助推下,中国9岁⾄45岁⼥性的HPV疫苗⾸剂接种率由2017年的0.01% 提升到了2022年的10.15%,但与欧美国家相比仍有极大的缺口,如澳大利亚的接种率就超过90%。

    尤其是防护率更高的九价HPV疫苗,更是因供给短缺而一度严重溢价。并非中国女性不愿意接种九价HPV疫苗,而是进口九价HPV疫苗价格太高,不考虑溢价情况下,全程三剂的价格就接近4000元,这让大多数普通家庭只能望而兴叹。

    不可否认,进口HPV疫苗算得上是一款革命性的产品,但其高昂的价格注定了它只能是少数人的选择。但正如华盛顿所言:“如果革命只是为了特权,就不值得被歌颂”。馨可宁®9的意义不仅在于填补了国产九价HPV疫苗的空白,更实现了普通家庭九价HPV疫苗的可及性。

    从更深层次思考,馨可宁®9的落地堪称一次普惠性质的疫苗平权革命。

    01 疫苗经济学

    疫苗,虽然是一种商品,但却更多体现的是公共卫生属性。

    这就意味着,接种疫苗不仅是⼀项个⼈健康选择,更是⼀项具有⼴泛经济与社会回报的⾼效投资。疫苗的定价不能仅单独考量市场因素,更要从临床有效性与安全性证据、疾病负担减轻程度、成本-效果与预算影响评估、以及消费者支付意愿等多个维度进行综合考量。

    对于整个社会体系而言,接种疫苗算得上是最“划算”的投资,能够避免因疾病带来的更⼤损失,例如直接医疗费⽤、间接的⽣产⼒损失等。因此,疫苗定价首先考量的就应该是宏观层面的社会卫生服务体系视角。

    一直以来,进口HPV疫苗的高价格都是中国HPV疫苗可及性的重大障碍,阻碍了我国消除宫颈癌的进程并加剧了健康不平等。早前一段时间,由于进口九价HPV疫苗供给不足,致使消费者原价购买疫苗都成为一种奢望。

    2024年,中国医学科学院肿瘤医院研究学者在《The Lancet regional health. Western Pacific.》(《柳叶刀》旗下期刊)上发布了关于HPV疫苗的定价研究,认为当前进口九价HPV疫苗的价格不具有成本效益。

    研究假设将九价HPV疫苗纳⼊国家免疫规划,常规接种14岁⼥孩,覆盖率90%,采⽤LBC(液基细胞学)为主的筛查⽅案,筛查覆盖率到2070年达70%,之后按每年+1%线性增⻓⾄90%,以⼈均GDP的51%为⽀付意愿阈值(WTP)(约6464美元/QALY),九价HPV疫苗在城市范围具有成本效益的阈值价格中位数为71.82美元/剂(506元/剂)。

    当然,该阈值是在给定WTP与贴现率、覆盖率、接种年限等基线假设下的结果。如果WTP上调、贴现率下调、一剂免疫程序获批(每剂阈值会升高)、或纳入非宫颈疾病的额外获益,九价HPV疫苗具有成本效益的阈值价格还会进一步上移。也就是说,这是一个相对保守的阈值价格,能够有效地发挥疫苗的成本效益。

    在满足社会卫生服务体系视角的同时,疫苗也必须符合个人经济利益,这是疫苗定价第二个需要思考的维度。

    另一项采用“私人支付视角”的研究显示,基于中国本土数据与WHO PRIME模型,以2017年价格计,进口九价HPV疫苗接种3剂次单价203美元/剂(1327元/剂)相对四价HPV疫苗/二价HPV疫苗在中国“不具成本效益”。

    更进一步研究显示,如果九价HPV疫苗每剂价格能够低于145美元(978元),则相比于四价HPV疫苗具有高度成本效益;如果九价HPV疫苗每剂价格能够低于112美元(728元),则相比于二价HPV疫苗具有高度成本效益。

    综合而言,九价HPV疫苗要想有效地发挥成本效益,社会卫生服务体系视角的定价应该低于506元/剂,私人支付视角的定价应该低于728元/剂。

    万泰生物馨可宁®9的定位为499元/剂,远远低于研究所报道的具有成本效益的阈值价格。考虑进口九价HPV疫苗1300余元的定价,万泰生物只要定价低于千元就有明显的价格优势,但它却并没有这么做,而是为了最大限度的发挥疫苗的成本效益,将价格定在499元的普惠价格之上。

    为了研发馨可宁®9,万泰生物投入了巨额成本,仅研发投入超过10亿元,研发周期长达18年。基于这样投入力度,499元的价格可能并不是一个能够产生丰厚收益的定价,但却能够让整个社会最大程度受益。

    这早已不是一场商业竞争,而是社会利益最大化的普惠工程。

    02 硬实力攻坚

    医药行业,尤其是创新药随意卷价格,将会对国家公共卫生事业带来打击。普惠性定价并非市场的内卷,而是万泰生物技术溢价的兑现。

    在研发源头上,万泰生物开创性的建立⼤肠埃希菌病毒样颗粒表达技术平台,具备⾼免疫原性、可诱导⾼滴度中和抗体的特点。基于这一平台,万泰生物已经迭代出全球唯一的戊肝疫苗、首支国产二价HPV疫苗,以及首支国产九价HPV疫苗。

    截至目前,万泰生物已累计生产超过1亿支疫苗,且在国家的批签发审核中全部合格,pH值的关键参数的批次间波动范围不超过0.1,体现出⾼度稳定的⽣产⼯艺。

    疫苗不同于普通商品,质量控制是重中之重。为了将最大限度的保持疫苗质量的稳定性,万泰生物在其生产过程中采用“六西格玛管理法”。所谓“六西格玛管理法”,是一种统计评估法,核心是追求零缺陷生产,防范产品责任风险,降低成本,提高生产率和市场占有率,提高顾客满意度和忠诚度。

    这种管理法既着眼于产品、服务质量,又关注过程的改进。为了达到目标,首先要制定标准,在管理中随时跟踪考核操作与标准的偏差,不断改进。逐渐形成一套流程模式:界定、测量、分析、改进、控制。

    基于“六西格玛管理法”,万泰生物得以执⾏高标准的质量控制体系,产品纯度⾼于⾏业常⻅标准,杂质控制方面,内毒素限值为每剂低于5EU,严于中国药典规定的10EU。。

    经过多年的生产磨合,万泰生物已经构建起成熟稳健的疫苗产生线。为了最大限度的提升疫苗质量稳定,万泰生物几乎将生产过程中的每一个流程都进行了数字化处理,通过采集⽣产线参数数据后进⾏趋势分析,及时调整⼯艺,保证⼯艺稳健性。

    这种根据数据反馈进行细节调整的方式,其实也是经典理论“增长黑客AB-test系统”的现实落地。只有经过反馈,调整,再反馈,再调整,整个生产流程才得以不断进化。很多传统观点认为“增长黑客”只适用于互联网企业,实际上只有将生产流程数据化,传统制造业亦能体现“增长黑客”的魅力。

    可以说,正是因为万泰生物始终坚持高标准质量控制体系,才使得万泰生物的疫苗能够走向世界。二价HPV疫苗馨可宁®早在2021年10月就通过世界卫生组织PQ认证,成为中国第一支通过世卫组织PQ认证的HPV疫苗,也是第一支由发展中国家拥有完全自主知识产权并获得国际认可的HPV疫苗。

    目前,馨可宁®已在摩洛哥、尼泊尔、泰国等 23 个国家和地区获得市场准入,并被9个国家纳入国家免疫规划。

    首创的技术研发平台,强大的产品质量控制能力,正是有了这些领先于行业的能力,才铸就了馨可宁®9普惠性定价的底气。

    03 构建立体化防线

    馨可宁®9上市后,万泰生物同时拥有九价HPV疫苗与二价HPV疫苗,已然构建起立体化的健康防线。

    其实很多人低估了二价HPV疫苗的价值。在2021年《柳叶⼑》发表的一项研究显示:1995年9⽉1⽇后出⽣的英国⼥性,宫颈癌发病率低⾄3⼈/100万⼈,接近于清零。这是因为英国⼥性⾃2008年起⼤规模接种了⼆价HPV疫苗。由此可见,二价HPV疫苗的基础防护作用显著。

    万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁®,亦展现出极强的防护力。研究团队在三期临床试验结束后,邀请其中两个研究现场的志愿者参与⻓期随访研究,⼗年⻓期随访数据显⽰,在⾄少接种1针的⼈群中,馨可宁®在接种后至少十年内有效预防HPV-16/18相关的高度癌前病变及持续性感染,同时具备优异的免疫持久性。

    具体来看,剔除归因不清晰的病例,馨可宁®对HPV-16/18相关高度癌前病变(CIN2+等终点)的保护率为100.0%(95% CI 41.2-100.0)。几乎所有接种者在接种后10年仍保持HPV-16/18型中和抗体阳性,抗体水平较自然感染高出数十倍。

    图:高度癌前病变或持续感染的累积发病率

    由中国疾控中⼼免疫规划中⼼副主任余⽂周牵头的⼀项研究显⽰,正是在⼆价HPV疫苗的推动下,2017年⾄2022年间,9岁⾄45岁中国⼥性的HPV疫苗⾸剂接种率从0.01% 提升到了10.15%。

    二价HPV疫苗与九价HPV疫苗之间,并非替代关系,而是相互补充。九价HPV疫苗作为“金标准”,提升了接种者的防护上限;二价HPV疫苗作为“基础款”,已然能够凭借疗效优势起到基层防护作用。

    9月11日,国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会,介绍“十四五”时期卫生健康工作发展成就。其中重点介绍,今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务,并且将HPV疫苗纳入国家免疫规划,保护女性的健康。

    中国HPV疫苗的普及,任重而道远,需要更多的力量投入其中。

    04 企业生于社会

    对于企业的理解,太多人存在误区,认为企业就应该以“利”字为重。可真正伟大的企业绝不是机会主义者,而是那些能够切实解决社会实际痛点的实干家。

    对于社会而言,企业就相当于是它的一个器官。企业的存在并非因其本身的存在而存在,而是为了实现特定的社会需求。什么是最佳的商业机会?就是那些能够将社会痛点完美解决的创新。

    如当年IBM公司的崛起,很大程度就是因为解决了当时的社会痛点。在大萧条年代,IBM起初只是一家不起眼的小公司,但它却并没有着眼于自身,而是创新性的革新了陈旧的薪酬体系:向员工提供职业保障,支付固定的薪水而不是按小时计工资。这种变化完美的解决了当时因经济萧条而引发的工人恐慌,IBM也借助这次危机而成长为美国老牌企业。

    任何一个现存的社会痛点,都是企业发展的良机。如今的万泰生物,正面临这样的机会。馨可宁®9完美的解决了国内九价HPV疫苗的可及性问题,从而让九价HPV疫苗不再是“奢饰品”,助力我国早日实现“健康中国2030”目标。

    从戊肝疫苗,到二价HPV疫苗,再到九价HPV疫苗,万泰生物用二十余年的坚持,换来了如今的成功。这绝非机会主义者的投机,而是实干家的长期积累。

    “管理学之父”彼得·德鲁克曾经给企业的“社会责任”下过这样一个定义:企业有且仅有两个基本职能,“一是营销,二是创新。”通过提升产品或服务质量、扩大市场覆盖并保持竞争力,企业不仅实现盈利,更满足社会需求,这是企业对社会的核心贡献。德鲁克认为,企业真正的社会责任是通过创新和营销解决社会问题,而非单纯捐赠或慈善。

    万泰生物馨可宁®9的落地,即是一次彼得·德鲁克式“社会责任”的具象化体现,以普惠性的价格彻底解决当下国内社会所存在的痛点。时间会见证一切,伟大的企业并不需过多的言语,只需经历实践的检验。

    本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议。 

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